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场景与前置材料
读取输入、输出与复核。本包对应 COHORT_ENROLLMENT_ASSISTANT 和 OUTCOME_COLLECTION_ASSISTANT。
需要明确研究版本、获准的资料范围、纳排条件原文、每项时间和单位要求、已有研究同意状态、结局定义以及真实结果或随访记录。资料未获准用于该研究时，不继续处理个体资料。
执行步骤
- 保存当前条件版本和实际来源，将复合条件分为可以分别核查的条目，保留原始逻辑关系。
- 逐条引用已提供事实，记录来源、时间和版本。结论只使用满足、不满足和未知三种状态。
- 对缺失检查、时间不符、单位不明或逻辑冲突的条件说明影响，不用推测填充。
- 结局采集按研究已经定义的对象、时间窗口和判定材料整理。没有随访记录时保持缺失。
- 输出条件证据矩阵和待补材料，不自动确认入组，不生成研究同意或未记录结局。
交付与复核
条件表包括原文、适用版本、来源、事实、状态和待确认问题；结局表包括定义、实际记录、时间窗口和缺口。研究人员依据批准流程复核资格、授权和数据完整性。
本包支持资料核对，不实施试验、不计算未提供的临床评分，不将文书结果视为伦理批准。原始工作流和研究工具依赖随完整包保存。